O spoločnosti
Svojim vznikom a činnosťou na prelome rokov 2007 a 2008 sa pomohla zaradiť Slovenskej republike medzi 24 krajín sveta, ktoré dovážajú a distribuujú monitor na kontrolu dychu dojčaťa Babysense II – ktorý bol v Slovenskej republike registrovaný ako zdravotnícka pomôcka na používanie v zdravotných zariadeniach a pre domáce potreby rodičov a opatrovateľov.
Sewex je registrovaná v Obchodnom registri Slovenskej republiky Okresným súdom Bratislava I, odd. Sro, vložka č. 39537/B,
http://www.orsr.sk/vypis.asp?ID=71339&SID=2&P=0.
IČO: 36 281 557
Sewex je registrovaná ministerstvom zdravotníctva Českej republiky ako osoba poverená uvedením na trh, vrátane distribútora a osoba vykonávajúce servis pod číslom: 62943/2010
Certifikáty monitora a výrobcu
Monitor Babysense II je zdravotnícka pomôcka triedy IIb podľa Smernice 93/42/EEC, Dodatok II, VI (Certifikát č. 7484, 2. Vydanie)
Monitor Babysense II je zdravotnícka pomôcka registrovaná Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv Slovenskej republiky, pod kódovým označením K 39409
(Potvrdenie ŠUKL z 22.02.2008)
Spoločnosť Hisense, Ltd. v spolupráci so zahraničnými európskymi inštitúciami má potvrdenú kvalitu výrobku a jeho zhodu s touto európskou smernicou a tiež má potvrdený systém kvality výroby
(Certifikát č. 7486)
Spoločnosť Hisense, Ltd. výrobca monitoru Babysense II je certifikovaný výrobca podľa ISO 9001/ISO 13485. (Certifikát Hisense)
Spoločnosť SEWEX, s.r.o., má s výrobcom podpísanú zmluvu o exkluzívnom zastúpení (dovozca a distribútor) pre Slovenskú republiku.
(ES Vyhlásenie o zhode)
